已上市藥品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)、企業(yè)兼并重組、異地搬遷、改建擴(kuò)建等情形都與藥品生產(chǎn)場地變更相關(guān)。然而，我國一直以來未對藥品生產(chǎn)場地變更的注冊管理提出統(tǒng)一的要求，相關(guān)要求散見在《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》等...
被視為藥品質(zhì)量重要保障的GMP、GSP認(rèn)證擬取消，對行業(yè)和公眾安全用藥有何影響？10月23日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《（中華人民共和國藥品管理法）修正案（草案征求意見稿）》，在本月30日前向社會公開征求意見。為落...
為加快供應(yīng)鏈創(chuàng)新與應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)組織方式、商業(yè)模式和政府治理方式創(chuàng)新，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，10月中旬，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于積極推進(jìn)供應(yīng)鏈創(chuàng)新與應(yīng)用的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2017〕84號）（下稱《指導(dǎo)意見》...
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，國家食藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見(以下簡稱“征求意見稿”)》，征求意見稿表示要對保健食品進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，今后保健品不得以保健功能命名。 保健食品是區(qū)...
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