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栓劑
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靜青黃體酮栓

來源:湖北東信醫(yī)藥有限公司作者:湖北東信醫(yī)藥有限公司時間:2016-07-27


【通用名稱】:黃體酮栓
【英文名稱】:Progesterone Suppositories
【漢語拼音】:Huangtitong Shuan
【性狀】本品為乳白色至淡黃色栓劑。
【適應(yīng)癥】用于月經(jīng)失調(diào)。如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。
【規(guī)格】:25mg
【用法用量】陰道給藥。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕放入陰道后穹隆處。臥床15-30分鐘.一次1粒,一日,1-2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌性處理。
【不良反應(yīng)】偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、尊麻疹、乳房腫脹等。
【禁忌】
  1.嚴(yán)重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。
  2、陰道急性炎癥及出血時禁用。
  3、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
  1、腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。
  2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論。故使用黃體酮治療還有爭議。
  3、對先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進行全面檢查,確定屬于黃體功能不全再使用。
  4、目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn),人工合成的孕酮因有胎兒致畸問題,不能用作保胎藥。
  5、長期用藥需注意檢查肝功能,特別注意乳房檢查。
  6、本品應(yīng)在陰涼處(不超過20'C)保存,受熱易融化,如有融變應(yīng)先將塑片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻,即可使用,不減其效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠4個月內(nèi)慎用,以防引起流產(chǎn)。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】長期應(yīng)用可引起肝功能異常、水腫、體重增加、子宮內(nèi)膜萎縮、月經(jīng)量減少或閉經(jīng)。并容易發(fā)生陰道念珠菌感染等。
【藥理毒理】1.藥理:本品為孕激素類藥,具有孕激素的一般作用。在月經(jīng)周期后期能使子宮內(nèi)膜分泌期改變,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵植入后,胎盤形成,可減少妊娠子宮的興奮性,使胎兒能安全生長。在與雌激素共同作用時,可促使乳房發(fā)育,為產(chǎn)乳做準(zhǔn)備。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過程。2.毒理:未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)陰道砧膜吸收迅速,經(jīng)2-6小時血藥濃度達峰值。在肝內(nèi)代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出。
【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片裝,每板7粒,每盒2板。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第二冊
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H42022307
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖北東信藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:湖北省荊州市沙市區(qū)觀音擋漢沙街33號