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      醫(yī)藥代表拜訪、醫(yī)療機構接待規(guī)則細化，醫(yī)藥合規(guī)營銷推廣正在進入新階段。

      福建省衛(wèi)健委和福建省藥監(jiān)局日前發(fā)布的《福建省公立醫(yī)療機構工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》將于2024年3月1日開始實施，有效期為2年。（下稱《規(guī)定》）

     《規(guī)定》明確了醫(yī)藥代表在醫(yī)院內的行為規(guī)范，除了定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，《規(guī)定》還在《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》的基礎上進行細化明確，列出了醫(yī)藥代表不得有的七種情形。

      開年以來，不僅福建省對醫(yī)藥代表拜訪、接待行為做出明確規(guī)定。湖北、湖南、遼寧等地亦發(fā)布醫(yī)藥代表相關管理文件及通知，要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規(guī)范自身行為。

      1月6日，湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委加強協(xié)作、聯(lián)動，聯(lián)合出臺了《關于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》。明確要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強備案管理；明確醫(yī)療機構按“六明確”要求建立接待制度；明確醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構實行預約管理；明確醫(yī)療機構要建立醫(yī)藥生產經營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案，并且逐步完善誠信檔案。

還強調衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門要按照職責分工，各司其職、密切配合，共同加強對醫(yī)療機構、醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其醫(yī)藥代表的管理。衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構是否按規(guī)定管理醫(yī)藥代表納入達標體系考核指標；藥監(jiān)部門要將企業(yè)是否按規(guī)定管理所屬的醫(yī)藥代表納入日常監(jiān)管。

      1月15日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)文稱，為認真貫徹落實醫(yī)藥領域腐 敗問題集中整治工作要求，安徽省藥監(jiān)局第七分局向轄區(qū)內全體藥械生產經營企業(yè)發(fā)布了《關于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》。

      文件明確要求轄區(qū)內藥械生產經營企業(yè)，各藥品上市許可持有人嚴格遵守《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》《反不正當競爭法》等法律法規(guī)。同時，就各藥品上市許可持有人的5種、醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。

      1月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產經營行為自覺維護廉潔誠信守法經營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學術推廣和產品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學術推廣、產品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴肅處理。

       1月26日，遼寧省藥監(jiān)局官網發(fā)布工作動態(tài)，就遼寧省藥監(jiān)局推動出臺醫(yī)藥代表行為準則工作進行了匯報。動態(tài)表示，遼寧省藥監(jiān)局于近日組織遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、遼寧省藥學會、遼寧省生物技術協(xié)會聯(lián)合制定了《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則，并于1月18日，通過線上線下相結合的形式，組織召開遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則發(fā)布會。省內藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表等400余名與會人員向大會遞交了藥品上市許可持有人及醫(yī)藥代表承諾書，承諾自覺遵守行為準則并接受監(jiān)督。

       除此之外，2023年底，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構內醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定（試行）》；河北省衛(wèi)健委、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局也聯(lián)合發(fā)布了《關于規(guī)范醫(yī)療機構工作人員接待醫(yī)藥代表的通知》，對醫(yī)藥代表行為做出明確規(guī)范。

隨著多地規(guī)范醫(yī)藥代表推廣活動的文件陸續(xù)發(fā)布，醫(yī)藥代表合規(guī)監(jiān)管行動常態(tài)化、制度化；醫(yī)藥代表拜訪、醫(yī)療機構接待等行為更加有規(guī)可依，違法行為將被精準打擊。（醫(yī)藥經濟報）